Покупка медицинского оборудования без регистрации. Оценка рисков

С развитием популярности косметологических процедур остро встал вопрос качества медицинских изделий. А именно, наличия регистрационного удостоверения, так как именно этот документ  дает гарантию надежности, эффективности и безопасности эстетических средств и аппаратов для пациента.

Согласно статье 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» на территории страны разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию и имеющих соответствующее удостоверение. Таким образом, без прохождения процедуры регистрации изделие признается незарегистрированным. Подлинность этого документа можно проверить на сайте Государственного рееста, введя номер документа.

Вариант с покупкой зарегистрированного медицинского изделия в рассмотрении не нуждается. В этом случае ваши права и ответственность защищены законом. Давайте разберемся в случае, когда вы допускаете приобретение изделия, не имеющего регистрации.

Основным мотивом к этому действию с вашей стороны является желание сэкономить. Незарегистрированные медицинские изделия всегда дешевле, чем прошедшие регистрацию, и, по словам серых дилеров не уступают последним по эффективности. В качестве подтверждения характеристик вам предоставляют руководство по эксплуатации, в котором зафиксированы все данные и параметры. И вам кажется, что данная информация заслуживает доверия. Более того, сам поставщик может быть уверен в информации, получаемой от производителя. В этом варианте исключается важный элемент — объективная и профессиональная экспертиза соответствия заявленных производителем характеристик и параметров фактическим  данным оборудования, которой и является процесс  регистрации.

Каковы риски покупателя незарегистрированного медицинского оборудования:

  1. У незарегистрированного оборудования всегда низкое качество. В лучшем случае вам продадут прибор, который не причиняет вреда, но и не оказывает косметологический эффект. В худшем случае использование такого прибора нанесет вред здоровью пациента.
  2. Отсутствие гарантийного срока. Поставщики незарегистрированного оборудования не обладают личным сервисным центром. В случае возникновения поломки вам либо просто откажут, ссылаясь на обстоятельства непреодолимой силы. Либо буду затягивать с ремонтом, пока гарантия не закончится.
  3. Фирмы, торгующие незарегистрированным оборудованием, часто закрываются и открываются под другим юридическим лицом. В этом случае обратиться с претензией будет некуда.
  4. Отсутствие профессионального обучения. Содержание штатного высококвалифицированного медицинского специалиста ненужная статья расходов для поставщика незарегистрированного оборудования. В качестве обучения вам будет предложено видео с описанием проведения процедуры.
  5. В случае причинения вреда здоровью пациента вся ответственность, вплоть до Уголовной, ложится на вас, так как вы заведомо приобрели оборудование, использование которого запрещено.
  6. В случае проверки со стороны контролирующих органов вам грозит крупный штраф и приостановление деятельности.
  7. В случае причинения вреда или отсутствие заявленного эффекта от процедуры вам грозит потеря деловой репутации среди своих клиентов. Оказывая косметологические процедуры на незарегистрированном оборудовании, вы рискуете не только своей репутацией, но и здоровьем пациента, который вам доверяет.

Покупка незарегистрированного медицинского оборудования является нарушением законодательства Республики Казахстан.

Сэкономленные средства не стоят тех рисков, которые возникнут у вас при покупке такого оборудования.